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Testo Unico della legislazione farmaceutica: incontro al Ministero della Salute

La normativa farmaceutica italiana sarà presto oggetto di un’importante riorganizzazione attraverso la redazione di un Testo Unico della legislazione farmaceutica.

L’iniziativa, guidata dal Ministero della Salute, mira a semplificare e rendere più coerente l’insieme delle norme attualmente in vigore, migliorando così l’efficienza del settore e la tutela della salute pubblica.

Confronto tra istituzioni e stakeholder per la redazione del Testo Unico

Il 31 luglio scorso, presso il Ministero della Salute, si è svolto un incontro per presentare lo schema di disegno di legge delega al Governo per la redazione del Testo Unico della legislazione farmaceutica. L’appuntamento che ha visto la partecipazione di rappresentanti di istituzioni, enti regolatori, associazioni di categoria, ordini professionali e industrie farmaceutiche ha rappresentato un momento di ascolto e confronto per raccogliere proposte e osservazioni utili alla redazione del testo.

L’obiettivo dichiarato è quello di arrivare a un quadro normativo chiaro, aggiornato e armonizzato con le disposizioni europee, garantendo al contempo elevati standard di sicurezza, qualità e accesso ai farmaci.

Il Testo Unico comprenderà norme su autorizzazione, produzione, distribuzione, tracciabilità e vigilanza dei medicinali, oltre a disposizioni in materia di sperimentazioni cliniche, farmaci innovativi e biosimilari. Particolare attenzione sarà riservata alla digitalizzazione dei processi, alla semplificazione burocratica e al rafforzamento delle misure di farmacovigilanza.

Il Ministero ha ribadito l’importanza della collaborazione con tutti gli attori coinvolti per assicurare un testo finale capace di rispondere alle esigenze di cittadini, operatori sanitari e industria, mantenendo la coerenza con gli standard UE.

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Rapporto globale OMS: Maggiore connessione sociale per migliorare la salute pubblica

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato un policy brief che evidenzia come il rafforzamento dei legami sociali rappresenti una priorità globale di salute pubblica.

In particolare, il documento sottolinea che l’isolamento sociale e la solitudine colpiscono una persona su quattro a livello globale aumentando significativamente il rischio di numerosi problemi di salute, tra cui malattie cardiovascolari, ictus, ansia, depressione e demenza.

Il rapporto dell’OMS: fattori di richiscio e raccomandazioni per MIGLIORARE LA CONNESSIONE SOCIALE

Il documento “From loneliness to social connection” evidenzia come una carente rete sociale aumenti del 30% il rischio di morte precoce, comportando anche gravi implicazioni economiche dovute a maggiori spese sanitarie, perdita di produttività e conseguenze sulla salute mentale. Il report segnala che la mancanza di legami sociali può essere dannosa quanto altri fattori di rischio noti, con un impatto paragonabile a quello del fumo, dell’obesità o dell’inquinamento atmosferico.

Inoltre, il policy brief sottolinea che investire in iniziative che favoriscono le connessioni sociali, come spazi pubblici accessibili, servizi di supporto comunitario e la promozione della partecipazione civica, rappresenta una strategia efficace e sostenibile per rafforzare la resilienza dei sistemi sanitari.

Tra le principali raccomandazioni del documento si citano:

  • riconoscere la rete sociale come determinante fondamentale della salute;
  • adottare approcci multisettoriali per promuovere legami sociali in tutte le fasi della vita;
  • sviluppare politiche pubbliche e ambienti di vita che incentivino l’inclusione e le relazioni sociali;
  • integrare la prevenzione della solitudine nei servizi sanitari, educativi e comunitari.

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Salute Globale

La salute guida la nuova strategia europea

Nel contesto geopolitico e socioeconomico attuale, la salute rappresenta una leva fondamentale per la sicurezza e la competitività dell’Unione Europea. È questo il messaggio forte e chiaro del report “Investing in Health for a Competitive, Secure, and Resilient Europe”, pubblicato dalla Partnership for Health System Sustainability and Resilience (PHSSR), con il supporto del World Economic Forum.

Il documento segna un cambiamento di rotta: invita i decisori politici europei a superare la visione della salute come spesa passiva, promuovendola invece come un investimento strategico e trasversale. Il report sottolinea che i sistemi sanitari resilienti non solo tutelano il benessere della popolazione, ma rafforzano anche l’autonomia, la produttività e la preparazione dell’Europa alle future crisi sanitarie, ambientali e geopolitiche.

Investire in salute per generare valore economico e sociale

Uno degli aspetti più rilevanti messi in evidenza dal report è l’impatto economico positivo degli investimenti in sanità. Secondo le stime della PHSSR, ogni euro investito nel settore sanitario può generare fino a 14 euro di ritorni, grazie a una maggiore produttività, alla riduzione dell’assenteismo, al contenimento dei costi legati alle malattie croniche e alla diminuzione delle disuguaglianze sociali. La salute, dunque, si configura come un vero e proprio asset strategico per la crescita inclusiva e sostenibile dell’Europa.

Per valorizzare al meglio questi investimenti, il documento propone l’adozione di indicatori comuni a livello europeo, utili per monitorare e valutare l’impatto delle politiche sanitarie nel tempo. Questo approccio basato sui dati può favorire una maggiore responsabilità istituzionale, migliorare la trasparenza e contribuire a garantire continuità e coerenza nelle scelte di lungo periodo.

Il rapporto PHSSR sottolinea l’urgenza di promuovere una governance multilivello e partecipativa, capace di coinvolgere in modo strutturato istituzioni europee, governi nazionali, settore privato, accademia e società civile. Solo un’azione concertata e fondata sull’evidenza scientifica potrà rendere possibile la trasformazione dei sistemi sanitari europei in motori di innovazione, coesione sociale e resilienza.

Guardando al futuro, si leva un invito deciso all’Unione Europea a riconoscere la salute come componente essenziale della propria identità politica e strategica. Non si tratta semplicemente di rafforzare i sistemi sanitari esistenti, ma di valorizzarli come motori di progresso, stabilità e coesione per l’intera società europea. Solo integrando pienamente la salute nelle priorità dell’Unione sarà possibile affrontare con efficacia le sfide del presente e costruire una base solida per la resilienza del futuro.

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Salute Globale

OHAMR: avviata ufficialmente la Partnership sulla resistenza antimicrobica

Dopo 14 anni il programma Joint Programming Initiative on Antimicrobial Resistance (JPIAMR) si è ufficialmente concluso il 31 maggio 2025. A raccoglierne il testimone è la nuova Partnership europea su One Health e Resistenza Antimicrobica (EUP OHAMR), attiva da giugno 2025.

La nuova Partnership EUP OHAMR

L’European Partnership on One Health Antimicrobial Resistance (EUP OHAMR) è la nuova iniziativa strategica finanziata da Horizon Europe per contrastare la crescente minaccia della resistenza antimicrobica (AMR) attraverso un approccio integrato One Health, che considera la salute umana, animale e ambientale in maniera interconnessa.

La partnership riunisce 53 organizzazioni da oltre 30 Paesi, con il coordinamento dello Swedish Research Council e un budget complessivo stimato in circa 340 milioni di euro su un orizzonte decennale. L’obiettivo è quello di rafforzare le capacità di ricerca, innovazione e governance europee per ridurre l’impatto dell’AMR su salute pubblica, sistemi sanitari e sostenibilità globale.

Le attività della nuova partnership includono:

  • bandi competitivi transnazionali per progetti di ricerca e innovazione;
  • iniziative di capacity building e policy alignment tra Stati membri;
  • sviluppo di strumenti diagnostici e terapeutici innovativi;
  • rafforzamento della sorveglianza, della prevenzione e della consapevolezza sull’uso prudente degli antimicrobici.

Il primo bando europeo della partnership è atteso per novembre 2025, con focus su trattamenti innovativi e a basso costo. La strategia si fonda sulla nuova Strategic Research and Innovation Agenda (SRIA) pubblicata da JPIAMR, che definisce le priorità di intervento su patogeni batterici, virali, fungini e parassitari, tenendo conto della loro diffusione in ambienti umani, animali e naturali.

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OMS e Maastricht University: Rafforzare la leadership e la forza lavoro nella sanità pubblica in UE

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha designato il Dipartimento di Sanità Internazionale del Care and Public Health Research Institute dell’Università di Maastricht come nuovo Centro Collaboratore OMS per la leadership nella sanità pubblica e lo sviluppo della forza lavoro.

Il centro sosterrà le attività dell’OMS nella produzione di evidenze scientifiche, nello sviluppo di strumenti e programmi di rafforzamento delle competenze, con l’obiettivo di promuovere la professionalizzazione della forza lavoro della sanità pubblica nella Regione europea dell’OMS. Tra le priorità, vi è anche il rafforzamento della leadership in sanità pubblica a livello regionale e nazionale.

La collaborazione tra OMS Europa e il Dipartimento dell’Università di Maastricht è attiva dal 2014 e, con questa designazione, si consolida formalmente attraverso l’ingresso del centro nella rete ufficiale dei Centri Collaboratori dell’OMS.

“È una tappa fondamentale per l’OMS e per il centro di Maastricht – ha dichiarato la dott.ssa Natasha Azzopardi-Muscat, Direttrice delle politiche sanitarie e dei sistemi dei Paesi presso l’OMS Europa –. Rafforzare la leadership e la professionalizzazione del personale di sanità pubblica è essenziale per garantire che le persone giuste, con le giuste competenze, siano al posto giusto per promuovere la salute in un mondo in rapida evoluzione.”

Investire nella leadership per sistemi sanitari resilienti

Leader e professionisti della sanità pubblica dotati di visione strategica e competenze trasversali sono essenziali per sistemi sanitari resilienti: devono saper affrontare nuove sfide, proporre soluzioni concrete, contribuire allo sviluppo di politiche innovative e promuovere una collaborazione efficace tra tutti gli attori coinvolti.

Tuttavia, molti Paesi europei si trovano ad affrontare ostacoli significativi: carenza di personale formato, assenza di meccanismi istituzionali per l’attuazione e il monitoraggio delle funzioni essenziali di sanità pubblica, scarsa coordinazione intersettoriale e multilivello.

 

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Salute Globale

OMS/Europa: lanciata la Commissione Paneuropea su Clima e Salute

L’OMS/Europa ha annunciato il lancio della Commissione Paneuropea su Clima e Salute (PECCH).

L’evento di lancio si terrà l’11 giugno 2025 a Reykjavík, Islanda. Questa iniziativa mira a rafforzare la consapevolezza politica e promuovere azioni concrete per affrontare gli effetti del cambiamento climatico sulla salute pubblica nella regione europea.

Sarà possibile partecipare all’evento in modalità online iscrivendosi al seguente LINK.

Obiettivi e composizione della Commissione CONVOCATA DALL’OMS/Europa

La Commissione, presieduta da Katrín Jakobsdóttir, ex Primo Ministro dell’Islanda, e supportata dal Consigliere Scientifico Sir Andrew Haines, Professore di Cambiamento Ambientale e Salute Pubblica presso la London School of Hygiene and Tropical Medicine, è composta da 11 membri indipendenti provenienti da diversi settori e paesi europei. Il loro compito sarà quello di:

  • Analizzare i rischi sanitari legati al cambiamento climatico e le opportunità di miglioramento attraverso l’adattamento e la mitigazione.
  • Identificare le lacune nelle politiche e nei sistemi di governance che ostacolano un’azione efficace.
  • Formulare raccomandazioni strategiche per accelerare le azioni in materia di salute e clima.
  • Promuovere l’integrazione della salute nelle politiche climatiche e sensibilizzare i decisori politici di alto livello.
  • Fornire consulenza all’OMS Europa su come rafforzare il supporto agli Stati membri in materia di salute e cambiamento climatico.

Il primo incontro della Commissione includerà una serie di audizioni con esperti del settore, con l’obiettivo di raccogliere evidenze e definire un “Call to Action” che sarà presentato all’Assemblea Mondiale della Sanità nel maggio 2026.

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Conferenza scientifica per il 30° anniversario dell’EMA: medicinali, regolamentazione e futuro

Il 25 giugno 2025 l’European Medicines Agency (EMA) terrà una conferenza scientifica per il suo 30° anniversario.

LA CONFERENZA

La conferenza scientifica dell’EMA intende celebrare tre decenni di risultati e progressi innovativi nel campo della medicina e della scienza regolatoria. L’evento riunirà i principali partner e stakeholder, tra cui i rappresentanti delle istituzioni e delle agenzie europee, la rete europea di regolamentazione dei farmaci, i partner internazionali, le organizzazioni dei pazienti e degli operatori sanitari, le organizzazioni industriali, il governo olandese e altri ospiti per discutere le ultime tendenze, innovazioni e sfide nel campo della regolamentazione dei farmaci e della salute pubblica e animale.

Il workshop sarà trasmesso in diretta e la registrazione sarà successivamente resa disponibile sul sito web dell’EMA.

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Settimana europea della salute pubblica – EUPHW 2025

La Settimana europea della salute pubblica (EUPHW) 2025 sarà dedicata al tema “Innovazione per la resilienza: plasmare un futuro sostenibile”.

Dal 12 al 16 maggio, esperti, policy maker, studenti e professionisti della salute pubblica si confronteranno in una serie di eventi in presenza e online, promossi per rafforzare i sistemi sanitari pubblici europei di fronte alle sfide globali emergenti.

In apertura della settimana, lunedì 12 maggio, si terrà un evento ibrido a Bruxelles. Tra le iniziative di maggiore rilievo è previsto un Hackathon pratico volto a testare il concetto di Laboratorio di Innovazione per la Salute Pubblica, uno spazio di co-progettazione che riunirà esperti di sanità, tecnologia, mondo accademico e comunità, per generare soluzioni audaci e intersettoriali.

I temi giornalieri dell’ EUPHW 2025

Ogni giornata dell’EUPHW 2025 sarà inaugurata da un webinar a cura delle organizzazioni partner e seguirà un tema specifico:

  • Salute mentale: personale sanitario al centro
  • Salute globale: sistemi alimentari, sicurezza sanitaria, clima e sostenibilità
  • Invecchiamento sano vs multimorbilità in un mondo digitale
  • Equità sanitaria e determinanti sociali della salute
  • Prossima generazione: la salute pubblica di oggi e di domani, guidata da EUPHAnxt

La Settimana si inserisce nel solco tracciato dalla 17ª Conferenza europea sulla salute pubblica del 2024 e dalla relativa Dichiarazione EPH 2024, proseguendo l’impegno verso un’Europa più resiliente, equa e sostenibile in materia di salute.

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Webinar OMS: integrare la salute nei piani NDCs

Il 7 maggio 2025 si terrà il webinar “Deep Dive: Integrating Health into NDCs”, organizzato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nell’ambito delle sue attività per sostenere l’integrazione della salute nelle politiche climatiche nazionali.

L’evento si inserisce nel percorso di rafforzamento dei legami tra azione climatica e salute pubblica, sempre più rilevanti nel contesto dell’Accordo di Parigi.

Salute come priorità nei Piani Nazionali per il Clima (NDCs)

Il webinar si concentrerà su strumenti, esempi e raccomandazioni per aiutare i Paesi a inserire la salute come elemento centrale nei loro Nationally Determined Contributions (NDCs), cioè i piani climatici nazionali previsti dall’Accordo di Parigi. In particolare, verranno analizzati approcci multisettoriali, co-benefici tra mitigazione/adattamento e salute, ed esperienze già attuate da alcuni Stati membri.

L’iniziativa si rivolge a policy-maker, tecnici ambientali e sanitari, rappresentanti governativi, esperti di salute pubblica e attori della cooperazione internazionale.

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24-30 aprile 2025: Settimana mondiale dell’immunizzazione

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) celebra dal 24 al 30 aprile la Settimana mondiale dell’immunizzazione(World Immunization Week ) 2025, con lo slogan “Immunization for All is Humanly Possible”.

L’iniziativa vuole sensibilizzare sull’importanza delle vaccinazioni per la salute pubblica, promuovendo l’accesso equo a livello globale.

Vaccinazione al centro della prevenzione globale

Ogni anno, i vaccini salvano milioni di vite. Dal 1974 a oggi, si stima che abbiano evitato oltre 154 milioni di decessi, riducendo la mortalità infantile del 40%. Il solo vaccino contro il morbillo è responsabile del 60% di questi risultati. Oggi, grazie al progresso scientifico, esistono vaccini efficaci anche contro malaria, HPV, colera, dengue, meningite, RSV, Ebola e mpox, con un impatto che va oltre la sola infanzia, coinvolgendo persone di tutte le età.

Poiché il 2025 rappresenta il punto intermedio dell’Agenda sull’immunizzazione 2030, la Settimana mondiale dell’immunizzazione esaminerà non solo in che modo l’immunizzazione contribuisca a migliorare la vita oggi, ma anche cosa potrà realizzare nei decenni a venire, a mano a mano che un numero maggiore di bambini riceverà immunizzazioni essenziali e verranno sviluppati vaccini sempre più innovativi per coprire una gamma più ampia di malattie e fasce d’età. 

Pertanto, l’obiettivo della settimana è rafforzare la cooperazione tra Paesi e istituzioni per garantire che ogni bambino abbia accesso a queste tecnologie salvavita, superando le disuguaglianze esistenti in termini di copertura vaccinale.

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