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Tag: EU4Health

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Bando EU4Health: centro di supporto per il formato europeo di scambio di cartelle cliniche elettroniche

HaDEA ha pubblicato il bando di gara EU4Health HADEA/2024/OP/0014-Centro di supporto per il formato europeo di scambio di cartelle cliniche elettroniche (EEHRxF) e per l’interoperabilità e la sicurezza dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche.

La deadline è fissata per il 3 marzo 2025.

OBIETTIVO DEL BANDO

L’obiettivo finale del bando è la creazione e la gestione di un centro di supporto per far progredire l’adozione del formato europeo per lo scambio di cartelle cliniche elettroniche (EEHRxF) e di aspetti chiave come l’interoperabilità e la sicurezza dei sistemi EHR verso l’implementazione dello spazio europeo dei dati sanitari (EHDS).

Il centro di supporto fornirà servizi a coloro che intendono garantire la compatibilità dei loro sistemi con i requisiti dell’EHDS.

Il valore totale massimo stimato è di 4,5 milioni di euro.

 

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Salute pubblica: operativi i primi sei laboratori di riferimento UE

Salute pubblica: operativi i primi sei laboratori di riferimento UE
Salute pubblica: operativi i primi sei laboratori di riferimento UE

Dal 1° gennaio 2025, sono ufficialmente operativi i primi sei Laboratori di Riferimento dell’UE per la salute pubblica (EURLs), finanziati dal programma EU4Health.

I sei laboratori di riferimento – EURLs

I centri di eccellenza scientifica, distribuiti in consorzi in tutta l’Unione Europea, svolgeranno attività fondamentali nei prossimi sette anni per migliorare la preparazione dell’UE alle emergenze sanitarie e garantire una rapida risposta in caso di focolai.

I sei laboratori, che fungeranno da punto di riferimento per i laboratori nazionali di salute pubblica, promuovendo la comparabilità dei dati e potenziando le capacità tecniche e metodologiche nell’intero territorio dell’UE, si concentreranno su specifiche aree di ricerca e intervento.

Tra questi, quattro vedono una significativa partecipazione italiana:

    • Patogeni virali emergenti, trasmessi da roditori e zoonotici: Coordinato dall’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” (Italia), con la partecipazione di Folkhälsomyndigheten (Svezia), Institut Pasteur (Francia) e Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (Ungheria).
    • Batteri trasmessi da alimenti e acqua: Partecipazione dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS) al consorzio guidato dallo Statens Serum Institut (Danimarca), con il Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (Paesi Bassi).
    • Echinococcosi e protozoi trasmessi da alimenti, acqua e vettori: L’ISS è capofila, collaborando con Folkhälsomyndigheten (Svezia).
    • Legionella: L’ISS partecipa al consorzio guidato dagli Hospices Civils de Lyon (Francia), con la Technische Universität Dresden (Germania) e l’Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge (Portogallo).

Gli ultimi due EURLs completano la rete europea, contribuendo a rafforzare la capacità dell’UE di rispondere rapidamente a emergenze sanitarie:

  • Influenza: Coordinato dal National Institute for Biological Standards and Control (Regno Unito).
  • Poliomielite e altre malattie prevenibili da vaccino: Gestito dal Robert Koch Institute (Germania).

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Commissione UE: lanciata CPMS 2.0 per la gestione delle malattie rare

Commissione UE: lanciata CPMS 2.0 per la gestione delle malattie rare
Commissione UE: lanciata CPMS 2.0 per la gestione delle malattie rare

La Commissione Europea ha annunciato il lancio del Clinical Patient Management System 2.0 (CPMS 2.0), una piattaforma informatica avanzata che mira a rafforzare la collaborazione transfrontaliera nella diagnosi e nel trattamento delle malattie rare e complesse.

Il CPMS 2.0 rappresenta un passo avanti significativo nel supporto alle Reti di Riferimento Europee (ERN), migliorando l’accesso a cure specialistiche in tutta l’Unione Europea.

la nuova piattaforma CPMS 2.0

Finanziata dal programma EU4Health, la nuova piattaforma incentrata sul paziente sostituisce il sistema originale lanciato nel 2017 Clinical Patient Management System (CPMS). CPMS 2.0 è progettata per facilitare discussioni multidisciplinari a distanza, offrendo uno spazio sicuro e conforme al Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) per la condivisione di casi complessi tra specialisti di diversi Stati membri.

Tra le principali innovazioni del CPMS 2.0:

  • Focus sul paziente: La piattaforma è ottimizzata per garantire un’esperienza centrata sulle necessità del paziente.
  • Open source: Il codice sarà reso disponibile, aprendo opportunità per sviluppare piattaforme nazionali dedicate, potenzialmente estendibili anche a malattie non rare.
  • Collaborazione online: Grazie al supporto per consultazioni a distanza, si riduce la necessità di trasferimenti fisici dei pazienti, garantendo maggiore accesso a cure di alta qualità.

Le Reti di Riferimento Europee (ERN) coinvolgono centri di competenza specializzati in tutta l’UE e in Norvegia, unendo le forze per affrontare malattie rare, a bassa prevalenza e complesse. La nuova piattaforma CPMS 2.0 rafforza ulteriormente questa rete, facilitando il coordinamento medico e garantendo cure migliori a livello transfrontaliero.

Il codice della piattaforma sarà rilasciato come open source, aprendo la strada a future piattaforme nazionali, che potranno essere estese anche a malattie non rare. Per la prima volta nell’UE, sarà disponibile gratuitamente una solida base per lo sviluppo di sistemi informatici simili a livello nazionale, consentendo discussioni online a distanza tra gli operatori sanitari e riducendo ulteriormente la necessità di spostamenti dei pazienti.

 

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digital health

EU4Health: bando di gara per il supporto all’uso secondario dei dati in EHDS

EHDS
EHDS

La European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) ha pubblicato un nuovo bando di gara nell’ambito di EU4Health dal titolo “Support to stakeholders on secondary use of data within the European Health Data Space“.

La chiusura per presentare proposte è fissata al 17 gennaio 2025.

Il nuovo bando per supportare all’uso secondario dei dati in EHDS

La call HADEA/2024/OP/0034 è finalizzato ad assistere i principali stakeholder nell’implementazione dell’utilizzo secondario dei dati sanitari all’interno dello European Health Data Space.

L’iniziativa ha lo scopo di:

  • Sostenere i soggetti coinvolti nell’adozione delle specifiche tecniche e dei requisiti previsti dall’EHDS;
  • Favorire la collaborazione tra gli stakeholder durante l’avvio e la gestione della piattaforma HealthData@EU;
  • Facilitare le procedure di governance relative all’utilizzo secondario dei dati sanitari nel quadro dell’EHDS.

Il budget stimato è di € 1.500.000.

 

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EU4Health: bando di gara nell’ambito dei dispositivi medici diagnostici

EU4Health: bando di gara nell'ambito dei dispositivi medici diagnostici
EU4Health: bando di gara nell'ambito dei dispositivi medici diagnostici

La European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) ha pubblicato un nuovo bando di gara nell’ambito di EU4Health dal titolo “Horizon scanning for medical devices & in vitro diagnostic medical devices“.

La chiusura per presentare proposte è fissata al 16 gennaio 2025.

Il nuovo bando nell’ambito dei dispositivi medici diagnostici

La call HADEA/2024/OP/0024 punta a conoscere le tecnologie emergenti del panorama dei dispositivi medici, al fine di mantenere un aggiornamento continuo.

Il contraente dovrà vagliare le fonti disponibili per identificare nuove tecnologie e valutare le caratteristiche che possono avere un impatto in quest’ambito, presentandone le opportunità, i rischi o altri aspetti rilevanti.

Il budget stimato è di € 1.000.000.

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EU4Health: bando per l’attuazione della legislazione farmaceutica e della politica basata sui dati per i prodotti medici

EU4Health: bando per l'attuazione della legislazione farmaceutica e della politica basata sui dati per i prodotti medici
EU4Health: bando per l'attuazione della legislazione farmaceutica e della politica basata sui dati per i prodotti medici

HaDEA ha annunciato il bando di gara EU4Health HADEA/2024/OP/0029, che mira a stabilire un contratto quadro a cascata per l’implementazione della legislazione farmaceutica e della politica basata sui dati per i prodotti medici. Il budget stimato per questo contratto è di 6.000.000 €.

La scadenza per le candidature è fissata per il 19 novembre p.v. alle 17:00 CET.

Il nuovo bando EU4Health – HADEA/2024/OP/0029

Gli obiettivi del bando sono: supportare la Commissione europea nelle sue attività volte a informare e modellare l’elaborazione delle politiche relative al settore dei prodotti medicali (principalmente prodotti medicinali e dispositivi medici); procurare, tramite più contratti specifici, servizi tempestivi e di alta qualità per garantire alla CE l’accesso a dati specifici del settore e competenze economiche specializzate sui prodotti medicali per supportare l’elaborazione delle decisioni politiche.

Il lavoro comporterà la raccolta e l’analisi economica di grandi set di dati, compresi dati contestuali e specifici del settore/azienda. Inoltre, la call mira a fornire approfondimenti sulle prestazioni delle politiche farmaceutiche e su come i cambiamenti normativi influenzano le strutture di mercato, gli attori del mercato e la disponibilità e l’uso dei prodotti.

La posizione richiede capacità di analisi quantitative e qualitative per comprendere fattori chiave come prezzi, concorrenza, struttura di mercato e interazioni tra gli attori sanitari, inclusi pazienti, operatori sanitari, pagatori pubblici, industria e catene di fornitura. Gli approfondimenti generati supporteranno l’elaborazione di politiche basate su prove da parte dell’autorità contraente.

Le parti interessate possono presentare domanda tramite l’EU Funding and Tenders Portal.

 

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Avviso di preinformazione per il riuso secondario dei Dati Sanitari

Avviso di Preinformazione per il Riuso Secondario dei Dati Sanitari
Avviso di Preinformazione per il Riuso Secondario dei Dati Sanitari

Il 2 agosto 2024, l’Agenzia esecutiva europea per la salute e il digitale (HaDEA) ha pubblicato un avviso di preinformazione (Prior Information Notice, PIN) riguardante una prossima iniziativa nell’ambito del programma EU4Health.

L’iniziativa ha l’obiettivo di supportare i soggetti interessati nel riuso secondario dei dati sanitari all’interno dell’European Health Data Space (EHDS). Questo PIN non rappresenta ancora una gara d’appalto, ma annuncia una futura opportunità di finanziamento che verrà formalizzata con la pubblicazione ufficiale della gara prevista per settembre 2024.

I DETTAGLI DEL PROSSIMO BANDO DEDICATO ALL’European Health Data Space

Il progetto, che prevede un finanziamento massimo di 1,5 milioni di euro, mira a fornire assistenza tecnica ai partecipanti per facilitare la conformità con i requisiti dell’EHDS, nonché a favorire la collaborazione nell’implementazione del sistema HealthData@EU.

Questa azione si concentra in particolare sul riuso secondario dei dati sanitari, ovvero l’uso di tali dati per scopi diversi da quelli per cui sono stati inizialmente raccolti, come la ricerca scientifica o la definizione di politiche sanitarie.

L’EU4Health, il più grande programma dell’UE nel settore della salute, contribuisce alla resilienza dei sistemi sanitari europei e alla promozione della salute pubblica. Il PIN pubblicato è un passaggio fondamentale per garantire una governance efficiente e l’adozione di specifiche tecniche per l’interoperabilità e la sicurezza dei dati sanitari.

Gli stakeholder interessati sono invitati a monitorare il portale degli appalti per ulteriori dettagli sulla gara che sarà pubblicata a settembre.

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digital health

EU4Health: Bando per valutazioni cliniche congiunte su tecnologie sanitarie

EU4Health: Bando per valutazioni cliniche congiunte su tecnologie sanitarie
EU4Health: Bando per valutazioni cliniche congiunte su tecnologie sanitarie

Il 12 agosto 2024, l’Agenzia esecutiva europea per la salute e il digitale (HaDEA) ha pubblicato una gara d’appalto nell’ambito del programma EU4Health.

L’obiettivo principale della gara HADEA/2024/OP/0031 è stabilire un contratto quadro unico per la conduzione di valutazioni cliniche congiunte (Joint Clinical Assessments – JCA) e consulenze scientifiche congiunte (Joint Scientific Consultations – JSC) per le tecnologie sanitarie, secondo quanto stabilito dal Regolamento (UE) 2021/2282. Questo quadro di lavoro mira a supportare la collaborazione tra gli Stati membri nell’ambito della valutazione delle tecnologie sanitarie a livello dell’Unione Europea, con un budget stimato di 35 milioni di euro.

Il Bando per valutazioni cliniche congiunte su tecnologie sanitarie

La call mira a rafforzare l’integrazione delle valutazioni cliniche per i medicinali e i dispositivi medici, favorendo decisioni più uniformi e informate sulla sicurezza e l’efficacia delle nuove tecnologie sanitarie. Le valutazioni cliniche congiunte sono fondamentali per evitare duplicazioni di analisi tra i vari Stati membri dell’UE e per ottimizzare le risorse, garantendo un accesso più rapido alle innovazioni terapeutiche.

I soggetti interessati, tra cui istituzioni sanitarie, enti di ricerca e aziende farmaceutiche, hanno tempo fino al 10 ottobre 2024 per presentare le loro candidature. Questa iniziativa rappresenta un passo importante verso una maggiore armonizzazione delle procedure di valutazione tecnologica sanitaria nell’UE, in linea con la strategia del Regolamento HTA (Health Technology Assessment).

Per ulteriori informazioni sulla call e per partecipare, visitare il seguente LINK.

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Commissione e Oms UE: Firmato l’accordo per trattenere gli infermieri nei loro sistemi sanitari

accordo OMS e commissione UE per trattenere infermieri

L’OMS/Europa e la Commissione europea hanno firmato un accordo di contributo del valore di 1,3 milioni per aiutare gli Stati membri dell’Unione europea (UE) a trattenere gli infermieri nei loro sistemi sanitari e per rendere la professione più attraente per potenziali nuove reclute.

L’accordO STRATEGICO PER TRATTENERE GLI INFERMIERI NEI LORO SISTEMI SANITARI

L’accordo, finanziato dal programma EU4Health, comporterà attività in tutti gli Stati Membri dell’UE per un periodo di 36 mesi. Un’attenzione particolare sarà rivolta ai paesi che registrano notevoli carenze di operatori sanitari, in particolare di infermieri. Grazie alla stretta collaborazione con gli Stati Membri, le organizzazioni di infermieri e le parti sociali, l’iniziativa sarà adattata alle necessità specifiche a livello nazionale e subnazionale.

I finanziamenti saranno impiegati per ideare piani d’azione per il reclutamento e programmi di tutoraggio volti ad attrarre una nuova generazione di infermieri, per elaborare valutazioni d’impatto relative al personale infermieristico al fine di comprendere i problemi alla base di tali carenze strutturali e sviluppare strategie per migliorare la salute e il benessere degli infermieri, e per offrire opportunità di formazione e iniziative volte a garantire che il personale sanitario possa sfruttare i vantaggi della trasformazione digitale.

Per Stella Kyriakides, Commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare «Gli infermieri costituiscono la spina dorsale dei nostri sistemi sanitari e sono fondamentali per garantire che i pazienti ricevano un’assistenza professionale di alta qualità quando ne hanno bisogno. L’iniziativa dimostra il nostro impegno ad affrontare i gravi problemi riguardanti il personale sanitario cui molti Stati Membri devono far fronte e a migliorare la resilienza dei sistemi sanitari in tutta l’Unione europea della salute. Siamo lieti di collaborare con l’ufficio regionale per l’Europa dell’Oms a questa importante iniziativa».

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EU4Health: bando sulla valutazione delle tecnologie sanitarie

EU4Health: bando sulla valutazione delle tecnologie sanitarie
EU4Health: bando sulla valutazione delle tecnologie sanitarie

HaDEA ha pubblicato il bando di gara EU4Health: HADEA/2024/OP/0031: Contratto quadro unico per valutazioni cliniche e consultazioni scientifiche congiunte ai sensi del regolamento (UE) 2021/2282 sulle tecnologie sanitarie.

Il bando EU4Health sulla valutazione delle tecnologie sanitarie

Il bando mira a supportare la conduzione di valutazioni cliniche e consultazioni scientifiche congiunte in conformità alle condizioni e alle procedure stabilite nel Regolamento HTA (Health Technology Assessment), negli atti di esecuzione e nelle linee guida della Commissione, nelle fasi procedurali dettagliate e nei tempi e nei modelli adottati dal gruppo di coordinamento degli Stati membri sulla valutazione delle tecnologie sanitarie. La call consentirà pertanto alla Commissione europea di stabilire un quadro procedurale e di supporto per la cooperazione tra gli Stati membri a livello di Unione.

Budget stimato: €35.000.000

Scadenza: 10 ottobre 2024, ore 16:00 CEST

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