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EU4Health: Nuovi inviti a presentare proposte nell’ambito del programma di lavoro 2025

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L’Agenzia esecutiva europea per la salute e il digitale (HaDEA), per conto della Commissione europea, ha pubblicato nuove call for proposals relative al Work Programme 2025 del programma EU4Health, articolate in nove topic che rispecchiano le priorità politiche della DG SANTE.

I DETTAGLI DEI NUOVI BANDI EU4HEALTH

EU4H-2026-SANTE-PJ-01 – Bando per la sperimentazione e l’attuazione di programmi di screening per il cancro gastrico – Call for proposals to pilot and implement cancer screening programmes for gastric cancer (CR/CV&NCD-g-25-12).
EU4H-2026-SANTE-PJ-02 – Bando per la sperimentazione e l’attuazione di programmi di screening per il cancro polmonare – Call for proposals to pilot and implement cancer screening programmes for lung cancer (CR/CV&NCD-g-25-13).
EU4H-2026-SANTE-PJ-03 – Bando per la sperimentazione e l’attuazione di programmi di screening per il cancro alla prostata – Call for proposals to pilot and implement cancer screening programmes for prostate cancer (CR/CV&NCD-g-25-14).
EU4H-2026-SANTE-PJ-04 – Iniziativa bandiera europea che sfrutta l’intelligenza artificiale e i dati sanitari per la salute cardiovascolare e le malattie non trasmissibili correlate: avanzamento della predizione del rischio, prevenzione, trattamenti, cure personalizzate e riabilitazione – A European flagship initiative leveraging AI and health data for cardiovascular health and related non-communicable diseases: advancing risk prediction, prevention, treatments, personalised care and rehabilitation (CR/CV&NCD-g-25-16).
EU4H-2026-SANTE-PJ-05 – Bando per la prevenzione durante l’intero arco della vita per una vita sana, con focus sulle malattie cardiovascolari – Call for proposals on lifelong prevention for a healthy life with a focus on cardiovascular diseases (CR/CV&NCD-g-25-18).
EU4H-2026-SANTE-PJ-06 – Bando per sostenere lo sviluppo di un sistema di monitoraggio dei prezzi, del rimborso e dell’accesso ai medicinali attraverso il database EURIPID – Call for proposals to support the development of a medicine pricing, reimbursement and access tracker through the EURIPID database (HS-g-25-20).
EU4H-2026-SANTE-PJ-07 – Bando per un programma sui dispositivi medici “orfani”, in particolare rivolto ai pazienti pediatrici – Call for proposals for a programme on orphan medical devices, in particular targeting paediatric patients (HS-g-25-24).
EU4H-2026-SANTE-PJ-08 – Bando per i dati sanitari per l’innovazione biotecnologica sfruttando lo European Health Data Space – Call for proposals for health data for biotech innovation, leveraging the European Health Data Space (DI-g-25-31).
EU4H-2026-SANTE-PJ-09 – Bando per contribuire all’organizzazione di conferenze – Call for proposals to contribute to the organisation of conferences (OA-g-25-33).

Il budget indicativo complessivo per tutti i topic è pari a 56.816.810 euro.

Le organizzazioni interessate possono presentare la propria proposta entro il 6 gennaio 2026 alle ore 17:00 CET attraverso l’EU Funding and Tenders Portal.

SESSIONE INFORMATIVA

Il 9 ottobre 2025 si è tenuta un’info session online aperta a tutti i potenziali candidati e stakeholder, durante la quale sono stati illustrati i passaggi principali per la preparazione di una proposta EU4Health di successo e gli obiettivi specifici di ciascun topic. La registrazione e le presentazioni sono disponibili al seguente LINK.

 

Per maggiori informazioni si prega di consultare il seguente LINK.

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Bando SoHo: Creazione di un framework per sostenere il lavoro degli Stati Membri in UE

soho
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È ancora aperto fino al 23.10.2025 il bando nell’ambito del programma EU4Health, pubblicato dalla European Health and Digital Executive Agency (HaDEA), volto a sostenere il lavoro congiunto degli Stati Membri nel settore delle Sostanze di Origine Umana (SoHO), in coerenza con quanto previsto dal Regolamento SoHO (1938/2024) e dai futuri atti di esecuzione e delegati della Commissione europea.

Il bando HADEA/2025/OP/0045 – Single Framework Contract for supporting joint work of Member States in the field of Substances of Human Origin, intende fornire servizi di consulenza e assistenza tecnica per facilitare il coordinamento europeo e garantire l’adozione armonizzata delle nuove disposizioni, anche attraverso il supporto al SoHO Coordination Board (SCB).

BANDO SoHo: INFORMAZIONI

Il bando mira a sostenere la cooperazione tra Stati Membri e autorità competenti per lo sviluppo di procedure comuni, linee guida e strumenti operativi che assicurino elevati standard di sicurezza, qualità e disponibilità per sangue, tessuti, cellule e altre sostanze di origine umana destinate a scopi terapeutici.

Tra le principali attività previste:

  • coordinamento e supporto al lavoro tecnico del SoHO Coordination Board;
  • sviluppo di metodologie condivise e strumenti digitali per la raccolta e lo scambio di informazioni;
  • elaborazione di linee guida operative e modelli procedurali comuni;
  • analisi e monitoraggio dell’attuazione del Regolamento SoHO a livello nazionale;
  • promozione di pratiche armonizzate e scambio di esperienze tra Stati Membri.
BUDGET E SCADENZA
  • Budget indicativo: €4.000.000.
  • Durata massima: 48 mesi.
  • Procedura: gara aperta, con aggiudicazione al miglior rapporto qualità-prezzo.
  • Scadenza per la presentazione delle proposte: 23 ottobre 2025, ore 16:00 (CEST).
SESSIONE INFORMATIVA

La HaDEA, in collaborazione con la Direzione Generale per la Salute e la Sicurezza Alimentare (DG SANTE) della Commissione europea, ha reso disponibile una sessione informativa registrata con le linee guida per la partecipazione al bando.

La pre-recorded info session, pubblicata il 19 settembre 2025, illustra gli obiettivi della call, i requisiti di ammissibilità e le modalità di presentazione delle offerte.

Per maggiori informazioni si prega di consultare il seguente LINK.

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Bando EU4Health: Sostegno all’attuazione del nuovo regolamento SoHO

Bando EU4Health: Sostegno all'attuazione del nuovo regolamento SoHO
Bando EU4Health: Sostegno all'attuazione del nuovo regolamento SoHO

La European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) ha pubblicato il 17 settembre 2025 un bando nell’ambito del programma EU4Health, volto a finanziare servizi che supportino l’implementazione del nuovo Regolamento SoHO (Substances of Human Origin).

L’ HADEA/2025/OP/0043 – Supporto all’attuazione del nuovo regolamento sulle sostanze di origine umana (SoHO) 1938/2024, inclusa la divulgazione e la formazione dei professionisti SoHO per conformarsi ai nuovi requisiti tecnici e normativi, vuole fornire assistenza tecnica e operativa ai Stati membri e alle autorità nazionali competenti per tradurre la normativa in realtà.

Bando SoHO: informazioni

Il regolamento SoHO definisce norme europee per garantire elevati standard in materia di donazione, raccolta, test, trasformazione, conservazione e distribuzione di sostanze di origine umana (emocomponenti, cellule, tessuti, ecc.). Il bando vuole sostenere l’attuazione armonizzata delle disposizioni, offrendo consulenza, formazione, strumenti informativi e monitoraggio dell’efficacia.

Fra le attività attese:

  • analisi delle normative nazionali e gap rispetto al regolamento SoHO;
  • supporto tecnico per la messa a punto di sistemi di vigilanza e qualità;
  • formazione di operatori sanitari e personale regolatorio;
  • sviluppo di strumenti digitali, linee guida operative e best practice;
  • monitoraggio e valutazione degli interventi a sostegno dell’attuazione.
Budget e scadenza
  • Budget indicativo: €3,500,000
  • Scadenza per la presentazione delle offerte: 11 novembre 2025

Per maggiori informazioni si prega di consultare il seguente LINK.

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Sessione informativa: action grant EU4Health (AWP 2025)

EU4Health

Per fornire ai candidati ulteriori informazioni sulle prossime sovvenzioni EU4Health, SANTE, l’Agenzia esecutiva europea per la salute e il digitale (HaDEA) e la Direzione generale della Commissione europea per la salute e la sicurezza alimentare (SANTE) organizzano una sessione informativa dedicata, che si terrà online giovedì 9 ottobre 2025, dalle 10:00 alle 15:30 (CEST).

INFORMAZIONI SUGLI action grant EU4Health (AWP 2025)

La sessione riguarderà l’invito a presentare proposte EU4Health, che comprende nove topic delineati nel programma di lavoro 2025 e basati sulle priorità politiche della DG SANTE.

L’evento è aperto a tutti i potenziali candidati e alle parti interessate. Verranno illustrati i passaggi chiave per preparare una proposta di successo e fornite preziose informazioni sugli obiettivi e i requisiti specifici di ciascun argomento.

Per registrarsi all’evento si prega di consultare il seguente LINK.

Q&A:

Si invitano i partecipanti interessati a leggere in anticipo i documenti relativi all’invito a presentare proposte e a inviare le loro domande tramite Slido prima dell’evento. Ciò consentirà agli organizzatori di affrontare gli argomenti più rilevanti durante la sessione. Per inviare le vostre domande, collegatevi a Slido e inserite il codice #EU4H2025.

 

Per maggiori informazioni si prega di consultare il seguente LINK.

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EU4Health: nuovi bandi 2025

EU4Health: nuovi bandi 2025
EU4Health: nuovi bandi 2025

HaDEA ha pubblicato due nuovi bandi (tender) il cui scopo è la preparazione alle crisi a sostegno dello sviluppo di contromisure mediche innovative per le minacce chimiche, biologiche, radiologiche e nucleari e per lo sviluppo di nuovi test diagnostici per le malattie trasmesse da vettori. Le due call, aperte dal 4 settembre al 4 dicembre 2025, si inseriscono nel quadro delle politiche europee nell’ambito del programma di lavoro EU4Health 2025.

I due nuovi bandi in ambito EU4Health

Aperta la call EU4H-2025-HERA-PJ-1 a sostegno dello sviluppo di contromisure mediche innovative per le minacce chimiche, biologiche, radiologiche e nucleari (HERA), con tre sottotemi:

  • EU4H-2025-HERA-PJ-1-a — Invito a presentare proposte a sostegno dello sviluppo di contromisure mediche innovative per le minacce chimiche, biologiche, radiologiche e nucleari (HERA) – Prodotti Medicinali – CP-g-25-01.
  • EU4H-2025-HERA-PJ-1-b — Invito a presentare proposte a sostegno dello sviluppo di contromisure mediche innovative per minacce chimiche, biologiche, radiologiche e nucleari (HERA) — Dispositivi di protezione individuale respiratori riutilizzabili e tute di protezione — CP-g-25-01.
  • EU4H-2025-HERA-PJ-1-c – Invito a presentare proposte a sostegno dello sviluppo di contromisure mediche innovative per le minacce chimiche, biologiche, radiologiche e nucleari (HERA) – Rilevamento e diagnosi.

Questo nuovo bando EU4Health e i suoi sottotemi sostengono la priorità politica di migliorare la disponibilità e l’accessibilità delle contromisure mediche, sostenere l’innovazione e l’accesso a tali prodotti e, in ultima analisi, migliorare la preparazione alle future emergenze sanitarie, con particolare attenzione alle capacità civili.

Gli stakeholder sono invitati a informarsi e a presentare la propria candidatura sul portale F&T dell’UE entro il 4 dicembre 2025, alle ore 17:00.

È stata anche aperta la call EU4H-2025-HERA-PJ-2 per lo sviluppo di nuovi test diagnostici per le malattie trasmesse da vettori (HERA)

Questo bando mira a sostenere lo sviluppo di tecnologie diagnostiche innovative che rispondano a tali esigenze. Promuovendo i progressi nel campo della diagnostica, l’Unione mira a migliorare la sorveglianza sanitaria, potenziare la prevenzione delle malattie e garantire migliori risultati sanitari per i suoi cittadini, rafforzando così la resilienza complessiva dei suoi sistemi sanitari contro le malattie trasmesse da vettori.

Gli stakeholder sono invitati a informarsi e a presentare la propria candidatura sul portale F&T dell’UE entro il 4 dicembre 2025, alle ore 17:00.

 

Per accedere al portale F&T si prega di consultare il seguente LINK.

Per maggiori informazioni si prega di consultare il seguente LINK.

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bandi Cooperazione territoriale workforce

Avviso di preinformazione: Bando EU4Health SoHO

Avviso di preinformazione sul Bando EU4Health SoHO: 3,5 milioni di euro per formazione, assistenza e supporto all’attuazione del Regolamento SoHO entro il 2027.
Avviso di preinformazione relativo al Bando EU4Health SoHO, presentato da HaDEA il 30 luglio 2025.

È stato pubblicato l’Avviso di preinformazione relativo al Bando EU4Health SoHO, presentato da HaDEA il 30 luglio 2025. Il PIN (Prior Information Notice) anticipa la futura gara d’appalto con un budget indicativo di 3,5 milioni di euro e delinea le azioni che saranno finanziate per sostenere l’applicazione del Regolamento (UE) 2024/1938.

Il nuovo Regolamento SoHO entrerà in vigore nel 2027 e stabilisce standard armonizzati per sangue, tessuti, cellule e altre sostanze di origine umana utilizzate a fini clinici. La sua attuazione richiederà un ampio lavoro di coordinamento tra gli Stati membri, le autorità competenti e gli operatori del settore sanitario. In questo contesto, il Bando EU4Health SoHO rappresenta uno strumento chiave per accompagnare la transizione e garantire che la normativa sia applicata in maniera uniforme e coerente in tutta l’Unione europea.

Obiettivi del Bando EU4Health SoHO

Secondo l’Avviso di preinformazione, la gara avrà come finalità lo sviluppo di programmi di formazione, attività di sensibilizzazione e capacity building, assistenza tecnica e misure di supporto mirate a rafforzare la preparazione del settore professionale, comprese società scientifiche e associazioni. Queste azioni contribuiranno a consolidare la resilienza dei sistemi sanitari europei e a migliorarne l’efficienza, creando al tempo stesso una base comune di competenze e pratiche condivise.

Il budget previsto, pari a circa 3,5 milioni di euro, sarà messo a disposizione attraverso contratti di servizio e consentirà di realizzare iniziative concrete a livello europeo. L’obiettivo non è solo quello di garantire una corretta implementazione del Regolamento SoHO, ma anche di stimolare la cooperazione transnazionale e di favorire la condivisione di esperienze tra gli attori coinvolti.

Il Bando EU4Health SoHO sarà orientato non solo a fornire strumenti pratici per l’adeguamento normativo, ma anche a rafforzare le capacità delle società scientifiche e delle associazioni professionali chiamate a guidare il cambiamento. Le misure previste, dalla formazione al capacity building, mirano ad accrescere la resilienza dei sistemi sanitari europei, in linea con la missione di EU4Health di garantire sicurezza, qualità e sostenibilità a lungo termine.

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EU4Health: Calendario provvisorio delle call 2025

Calendario provvisorio delle call EU4HEALTH 2025
Calendario provvisorio delle call EU4HEALTH 2025

Per il 2025, HaDEA ha pubblicato un calendario provvisorio che delinea le prossime opportunità di finanziamento. Queste includono sovvenzioni competitive, assegnazioni dirette alle autorità nazionali e agli organismi dell’UE e diverse gare d’appalto per l’acquisto di servizi e tecnologie legati alla salute. Sebbene le date possano ancora subire variazioni, il calendario offre preziose informazioni su ciò che ci aspetta e su quando prepararsi.

Il Calendario provvisorio 2025

Una delle caratteristiche principali del programma 2025 è una nuova ondata di nuove call che si concentreranno su priorità sanitarie urgenti come la preparazione alle minacce chimiche e biologiche, il miglioramento della diagnostica delle malattie infettive e l’uso dell’intelligenza artificiale per la gestione delle malattie croniche come quelle cardiovascolari.

Anche lo screening dei tumori è una priorità presente nel calendario, con nuovi programmi pilota previsti per i tumori gastrici, polmonari e alla prostata. Queste iniziative mirano a migliorare la diagnosi precoce in tutti gli Stati membri, in particolare nelle regioni con risorse limitate.

Parallelamente, il programma continua a puntare con forza sulla sanità digitale e basata sui dati. Sono stati stanziati finanziamenti significativi per progetti che utilizzano i dati sanitari per promuovere l’innovazione biotecnologica e personalizzare l’assistenza ai pazienti. È previsto anche un sostegno per il monitoraggio dei prezzi dei medicinali, per colmare le lacune nei dispositivi medici per bambini e per finanziare conferenze sanitarie su piccola scala.

Gran parte del bilancio EU4Health nel 2025 andrà direttamente alle autorità sanitarie nazionali, ai laboratori di riferimento dell’UE e ai partner specializzati. Queste sovvenzioni dirette sono destinate a rafforzare la preparazione dell’Europa alle emergenze sanitarie, a potenziare le infrastrutture sanitarie pubbliche e ad armonizzare i sistemi tra i vari paesi.

Nel calendario è possibile controllare come le aree coperte includano la sorveglianza transfrontaliera delle malattie, i test genomici, gli approcci One Health e l’allineamento normativo per i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici. Altre sovvenzioni sosterranno iniziative come Orphanet (incentrata sulle malattie rare) e collaborazioni internazionali sul monitoraggio delle acque reflue.

Gare d’appalto per l’innovazione

Oltre alle sovvenzioni, HaDEA gestisce diverse gare d’appalto pubbliche che includono importanti investimenti in vaccini di nuova generazione, dispositivi diagnostici rapidi per la resistenza antimicrobica e servizi di assistenza legale relativi alla legislazione sanitaria dell’UE.

Diverse gare d’appalto sono già state indette all’inizio dell’anno, ma se ne prevedono altre nel corso del 2025. Tali opportunità sono particolarmente rilevanti per le aziende private, i consorzi di ricerca e le organizzazioni con competenze tecniche nella ricerca e sviluppo medico.

 

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HaDEA: disponibili gli esiti del webinar “EDIH Network: Grant Management”

HaDEA: disponibili gli esiti del webinar “EDIH Network: Grant Management”
HaDEA: disponibili gli esiti del webinar “EDIH Network: Grant Management”

La European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) ha reso disponibile la registrazione del webinar “EDIH Network: Grant Management”, svoltosi l’11 giugno 2025.

L’incontro è stato dedicato agli aspetti chiave della gestione amministrativa e finanziaria delle sovvenzioni destinate agli European Digital Innovation Hubs (EDIH), nell’ambito del programma Digital Europe. La rete EDIH è una comunità di esperti di tecnologia che collaborano per aiutare e assistere le aziende e le organizzazioni nel loro percorso verso la trasformazione digitale.

Il webinr di HaDEA per l’EDIH Network

Il webinar ha offerto indicazioni pratiche su temi quali la reportistica tecnica e finanziaria, la gestione di modifiche contrattuali (Amendments), i controlli di audit e le migliori pratiche da adottare per garantire una gestione efficiente e conforme delle sovvenzioni europee.

Per accedere alla registrazione del webinar, si prega di consultare il seguente LINK.

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Salute Globale

Vaccini: inaugurato a Siena l’ EVH – European Vaccine Hub

Vaccini: inaugurato a Siena l’European Vaccine Hub - EVH
Vaccini: inaugurato a Siena l’European Vaccine Hub - EVH

Lo scorso maggio è stato lanciato l’“European Vaccines Hub for Pandemic Readiness” (EVH), un centro pan-europeo dedicato allo sviluppo di vaccini contro patogeni a rischio epidemico-pandemico.

Con la firma dell’Accordo di Finanziamento avvenuta il 21 maggio, si compie un passo trasformativo per il rafforzamento della capacità di risposta europea alle emergenze pandemiche. Il progetto EVH è finanziato da HERA (Commissione Europea) attraverso il programma EU4Health, con un contributo fino a 102 milioni di euro.

L’obiettivo è quello di rafforzare la capacità dell’UE di rispondere in modo tempestivo a future crisi sanitarie e potenziare l’autonomia strategica del continente nel settore biofarmaceutico.

L’iniziativa EVH

L’iniziativa nasce dalla lezione della pandemia di COVID-19 e intende garantire che l’Europa sia pronta a produrre rapidamente vaccini e medicinali essenziali in caso di nuove emergenze.

L’Hub rivoluzionerà lo sviluppo dei vaccini grazie a una struttura agile e decentralizzata. Organizzerà la ricerca collaborativa a livello europeo, garantirà la sostenibilità e la prosecuzione delle attività oltre il finanziamento iniziale. L’obiettivo finale è rafforzare la capacità dell’Europa di proteggere i cittadini e sostenere l’economia di fronte a minacce sanitarie globali.

L’EVH si concentrerà su una serie di azioni prioritarie, tra cui:

  • Accelerare lo sviluppo dei vaccini a meno di quattro mesi dall’identificazione della sequenza genomica di un patogeno.
  • Avviare una strategia di vaccini prototipo basata su tecnologie di piattaforma all’avanguardia.
  • Valorizzare risorse pubbliche e private.
  • Promuovere studi preclinici, studi di Fase I/II e studi con modelli di infezione umana controllata (CHIM).
  • Offrire accesso diretto a impianti di produzione di vaccini, siti per trial clinici, laboratori analitici, trasferimenti tecnologici e produzione ampliata tramite partnership con l’industria.

Il consorzio EVH è composto da un Comitato Direttivo per le decisioni strategiche e un Team di Coordinamento per la gestione operativa. Inoltre, conta 11 beneficiari e 13 entità affiliate ed associate, provenienti da 7 Paesi europei, tra cui istituzioni leader nello sviluppo di vaccini e responsabili della preparazione anti-pandemica nei rispettivi paesi. Il progetto è coordinato dalla Sclavo Vaccines Association ETS (SVA), organizzazione no-profit con sede a Siena impegnata nella ricerca e nello sviluppo di vaccini, e vede la partecipazione della Fondazione Biotecnopolo di Siena e dell’Università di Siena.

L’Hub sarà sostenuto finanziariamente anche attraverso InvestEU e programmi sanitari europei, con un approccio collaborativo che coinvolgerà Stati membri e attori privati del settore vaccini.

La struttura e gli obiettivi

L’EVH si concentrerà sullo sviluppo di vaccini contro patogeni a rischio di infezioni epidemico-pandemiche. La sua struttura si articola in quattro aree strategiche:

  1. scoperta e sviluppo di tecnologie per vaccini ed anticorpi monoclonali, guidata dalla Fondazione Biotecnopolo di Siena (Italia);
  2. studi pre-clinici, a cura dell’Istituto Pasteur (Francia);
  3. studi clinici, gestiti da Vaccinopolis (UAntwerpen, Belgio)
  4. produzione, coordinata da DZIF e ZEPAI (Germania).

Grazie a questa organizzazione, il progetto EVH contribuirà alla creazione di un sistema integrato di ricerca e sviluppo vaccinale in Europa, assicurando un efficace coordinamento dei programmi nazionali ed una rapida ed efficace risposta alle future emergenze pandemiche.

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EU4Health: linee guida online sulla gara d’appalto per dispositivi diagnostici

EU4Health: linee guida online sulla gara d'appalto per dispositivi diagnostici
EU4Health: linee guida online sulla gara d'appalto per dispositivi diagnostici

L’Agenzia esecutiva europea per la salute e il digitale (HaDEA) e l’Agenzia per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) hanno annunciato la disponibilità delle linee guida video della sessione informativa, svoltasi il 14 aprile 2025, relativa al bando EU4Health per appalti pubblici destinati allo sviluppo di dispositivi medici diagnostici point-of-care.

La gara d’appalto EU4Health per lo sviluppo di dispositivi medici diagnostici point-of-care

L’iniziativa mira a stimolare l’innovazione e la produzione di soluzioni diagnostiche rapide, accessibili e di alta qualità, cruciali per rafforzare i sistemi sanitari europei e garantire una risposta efficace alle emergenze sanitarie. La sessione informativa fornisce dettagli tecnici, requisiti di partecipazione e chiarimenti sulle procedure per la presentazione delle offerte.

È possibile presentare domanda per partecipare alla prima fase della procedura della gara d’appalto “Sviluppo di un dispositivo medico diagnostico per il test rapido di sensibilità antimicrobica nel punto di cura” – HADEA/2025/CPN/0006, fino al 12 maggio 2025, ore 16:00 CEST.

La sessione informativa preregistrata può essere guardata su YouTube.

Per maggiori informazioni si prega di consultare il seguente LINK.