La Commissione Europea ha avviato il primo periodo di presentazione delle richieste per le consultazioni scientifiche congiunte (JSC), nell’ambito del Regolamento HTA (EU) 2021/2282.
Le JSC sono organizzate dal sottogruppo JSC del Gruppo di Coordinamento degli Stati Membri per la Valutazione delle Tecnologie Sanitarie (HTA CG), ed offrono agli sviluppatori di tecnologie sanitarie (HTD) l’opportunità di confrontarsi con le autorità regolatorie riguardo ai piani di sviluppo di medicinali o dispositivi medici.
Nel dettaglio, queste sessioni permettono di ottenere indicazioni sulle informazioni, i dati, le analisi e le evidenze che potrebbero essere richieste durante gli studi clinici per la valutazione congiunta di tali prodotti.
le consultazioni scientifiche congiunte (JSC)
Il periodo attuale per la presentazione delle richieste si estende dal 3 febbraio al 3 marzo 2025.
Gli sviluppatori di tecnologie sanitarie (HTD) potranno richiedere i seguenti slot per la consultazione sui medicinali:
- Inizio della procedura: 2–5 giugno 2025 (documento di sintesi entro il 5 maggio 2025).
- Inizio della procedura: 7–10 luglio 2025 (documento di sintesi entro il 2 giugno 2025).
- Inizio della procedura: 1–4 settembre 2025 (documento di sintesi entro il 7 luglio 2025).
Per ulteriori informazioni sulle JSC vi invitiamo a consultare i seguenti link:
- Joint scientific consultations
- Implementing act on joint scientific consultations on medicinal products
- Guidance for joint scientific consultations
- Factsheet on joint scientific consultations
Per ulteriori informazioni si prega di consultare il seguente LINK.
