Le ultime linee guida ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) segnano un passaggio decisivo per la sicurezza dei pazienti in Europa. Con la pubblicazione del documento “ECDC technical guidance on minimising the risk of HIV transmission through substances of human origin (SoHO)”, il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie introduce per la prima volta un quadro tecnico armonizzato a livello dell’Unione Europea e dello Spazio Economico Europeo, volto a rafforzare la sicurezza e la qualità delle pratiche cliniche che coinvolgono sostanze di origine umana.
Le linee guida ECDC traducono le più recenti evidenze scientifiche in standard operativi per ridurre il rischio di trasmissione dell’HIV attraverso le sostanze di origine umana impiegate in ambito clinico — tra cui sangue, tessuti, cellule e materiale riproduttivo. Il documento fornisce raccomandazioni aggiornate per lo screening dei donatori, i metodi di test e la gestione del rischio infettivo, supportando le autorità nazionali nell’attuazione del Regolamento (UE) 2024/1938.
Linee guida ECDC: un nuovo quadro per la sicurezza europea
Le linee guida ECDC rappresentano un passo fondamentale verso la costruzione di un sistema europeo unificato per la gestione delle sostanze di origine umana. Oltre a garantire coerenza normativa tra gli Stati membri, il nuovo quadro promuove l’adozione di procedure basate sull’evidenza scientifica e contribuisce a rafforzare la fiducia dei cittadini nelle pratiche mediche e nei trattamenti sanitari.
In questa prima fase, le linee guida ECDC si concentrano sul rischio di trasmissione dell’HIV, ma il Centro prevede di estendere progressivamente il campo di applicazione anche ad altre sostanze, come microbiota fecale o latte materno. L’obiettivo è costruire un sistema dinamico e condiviso, capace di adattarsi ai progressi scientifici e di garantire livelli elevati di sicurezza in tutta l’Unione Europea.
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