L’Agenzia esecutiva per la salute e il digitale (Health and Digital Executive Agency – HaDEA) della Commissione Europea ha pubblicato un avviso di informazione preliminare (Preliminary Information Notice – PIN) per una gara d’appalto per tradurre, in tutte le lingue ufficiali dell’UE, la nomenclatura europea dei dispositivi medici e le terminologie degli eventi avversi del Forum Internazionale dei Regolatori dei Dispositivi Medici: HADEA/2024/OP/0026-PIN “Translation of the EU medical device nomenclature and of the international medical device regulators forum’s adverse events terminologies.”
Il bando HADEA per la traduzione della nomenclatura dei dispositivi medici
Questa azione mira a facilitare l’uso delle nomenclature europee armonizzate per i dispositivi medici (European Nomenclature for Medical Devices – EMDN) e delle terminologie degli eventi avversi dell’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF AE) da parte di tutte le parti interessate. L’iniziativa include anche la revisione e l’armonizzazione delle versioni tradotte esistenti dell’EMDN e la traduzione e la convalida delle sette terminologie IMDRF AE dall’inglese alle altre 23 lingue ufficiali dell’UE.
Il budget stimato è pari a 800.000 €.
Il bando dovrebbe essere pubblicato tra la fine di agosto e l’inizio di settembre 2024.
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