La Commissione europea ha aperto il terzo periodo di candidatura del 2026 per le Joint Scientific Consultations (JSCs) previste dal Regolamento europeo sulla Health Technology Assessment (HTA). La terza finestra per la presentazione delle richieste è aperta dal 3 giugno al 1° luglio 2026 ed è rivolta agli sviluppatori di medicinali e dispositivi medici che saranno potenzialmente soggetti a una futura Joint Clinical Assessment (JCA).
Health Technology Assessment – JSCs: supporto scientifico per lo sviluppo di farmaci e dispositivi medici
Le Joint Scientific Consultations consentono agli sviluppatori di tecnologie sanitarie di confrontarsi con le autorità HTA europee durante la fase di pianificazione degli studi clinici e delle indagini cliniche, al fine di ottenere indicazioni sui dati e sulle evidenze richieste per una successiva valutazione clinica congiunta a livello europeo.
La procedura è aperta ai produttori di medicinali e ai fabbricanti di dispositivi medici di classe IIb e III, nonché di dispositivi medico-diagnostici in vitro di classe D. Le richieste devono essere trasmesse attraverso la piattaforma informatica HTA IT Platform entro il 1° luglio 2026; la Commissione raccomanda una registrazione anticipata per consentire l’abilitazione all’accesso alla piattaforma.
Per il periodo di candidatura attualmente aperto sono disponibili tre slot di consultazione, con documenti preliminari previsti tra ottobre e novembre 2026 e incontri di discussione programmati tra febbraio e aprile 2027.
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