Il 1° aprile 2026 la Commissione Europea ha ufficialmente aperto il secondo periodo di richiesta per le consultazioni scientifiche congiunte (JSC) per l’anno in corso. Si tratta della quarta finestra temporale per la presentazione delle domande da quando il regolamento dell’UE sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) è diventato applicabile il 12 gennaio 2025.
Le JSC rappresentano uno strumento fondamentale per gli sviluppatori di tecnologie sanitarie, poiché consentono di ricevere consulenza sulla pianificazione dello sviluppo tecnologico e sulla conduzione degli studi clinici, facilitando la preparazione per la successiva valutazione clinica congiunta (Joint Clinical Assessment).
Scadenze e modalità di partecipazione
Il periodo di sottomissione è aperto dal 1° al 29 aprile 2026 ed è rivolto sia agli sviluppatori di medicinali che ai produttori di dispositivi medici. Per questo ciclo di richieste, gli sviluppatori possono candidarsi per i seguenti slot di consultazione:
- Documento di briefing entro il 6 luglio 2026
- Documento di briefing entro il 31 agosto 2026
- Documento di briefing entro il 28 settembre 2026
Tutte le richieste devono essere caricate sulla piattaforma informatica HTA entro la scadenza del 29 aprile 2026. Poiché l’ottenimento dell’accesso alla piattaforma può richiedere diversi giorni, si raccomanda agli interessati di procedere tempestivamente con la registrazione. Consulta la pagina dedicata su come inviare una richiesta.
Approfondimenti e risorse utili
Per maggiori informazioni sulle procedure e sui requisiti, è possibile consultare i seguenti documenti e portali ufficiali:
- Valutazione delle tecnologie sanitarie
- Factsheet: Attuazione del regolamento UE sulla valutazione delle tecnologie sanitarie
- Regolamento 2021/2282 sulla valutazione delle tecnologie sanitarie
- Consultazioni scientifiche congiunte
- Atto di esecuzione sulle consultazioni scientifiche congiunte per i medicinali
- Atto di esecuzione sulle consultazioni scientifiche congiunte per i dispositivi medici e i dispositivi medico-diagnostici in vitro
- Documenti guida per le consultazioni scientifiche congiunte
- Factsheet sulle consultazioni scientifiche congiunte
L’iniziativa è supportata dal programma EU4Health nell’ambito dell’Unione Europea della Salute.
Per maggiori informazioni si prega di consultare il seguente LINK.
