Digital Health - Iniziative Europee collegate a partecipazione ProMIS

La Partnership Europea THCS – Transforming Health and Care Systems è un’iniziativa co-finanziata nel quadro del programma europeo Horizon Europe. Il suo obiettivo principale è contribuire alla transizione verso sistemi sanitari e assistenziali più sostenibili, efficienti, resilienti, inclusivi, innovativi e di alta qualità, focalizzati sulle persone e accessibili a tutti. Grazie alle competenze e alle esperienze dei suoi 66 partner, che operano in un’area geografica che comprende 27 paesi dell’Europa, Paesi associati e Paesi non appartenenti all’UE, THCS si impegna, attraverso i vari pacchetti di lavoro e le call che vengono lanciate annualmente, a non solo generare nuove conoscenze e prove scientifiche, ma anche a co progettare soluzioni innovative e a supportarne il trasferimento e la disseminazione in paesi e regioni, promuovendo al contempo lo sviluppo delle competenze. Per ulteriori informazioni, si rimanda al seguente LINK.

Il progetto ha l’obiettivo di rafforzare la cooperazione tra gli Stati membri per quanto riguarda l’interoperabilità e lo scambio di dati sanitari, contribuire alla preparazione delle basi per il miglioramento dell’uso primario dei dati sanitari elettronici, in linea con il regolamento per lo Spazio europeo dei dati sanitari (EHDS). Per ulteriori informazioni, si rimanda al seguente LINK.

Il progetto “Digital skills to increase quality and resilience of the health system in Italy”, finanziato a valere sul TSI – Technical Support Instrument 2021 (DG REFORM), persegue i seguenti obiettivi: aumento delle competenze digitali degli operatori sanitari; migliore preparazione degli operatori sanitari per fornire cure sicure e di alta qualità. Per ulteriori informazioni, si rimanda al seguente LINK.

Ha preso avvio a maggio 2024 la Joint Action “JA TEHDAS2″, nata come prosecuzione della precedente JA sul tema dello Spazio Europeo dei Dati Sanitari. 

TEHDAS2 è un progetto che coinvolge 30 paesi dell’UE con la missione di riunire le migliori conoscenze attuali al fine di sviluppare linee guida e specifiche tecniche per l’attuazione dello spazio europeo dei dati sanitari (EHDS) e per l’uso secondario dei dati sanitari. LINK

Digital Health - altre Iniziative Europee collegate

TEHDAS sostiene gli Stati membri dell’UE e la Commissione europea nella costruzione di uno spazio europeo dei dati sanitari, sviluppando principi per l’uso secondario transfrontaliero dei dati sanitari. Lo spazio dei dati costituirà il quadro di riferimento per l’utilizzo dei dati, sostenuto dalla legislazione dell’UE. L’uso secondario dei dati sanitari consiste nell’utilizzare i dati sanitari per scopi diversi dalla ragione primaria per cui sono stati originariamente raccolti. Per ulteriori informazioni, si rimanda al seguente LINK.

PRODOTTI UTILI

Deliverable 5.1 – Il report on secondary use of health data through European case studies presenta i risultati dell’analisi della letteratura, dei casi di studio e delle consultazioni dedicate agli stakeholders. LINK

Deliverable 6.1 – Il documento è lo European Health Data Space Data Quality Framework. Tali  raccomandazioni sono il risultato di tre linee di lavoro parallele, basate su tre diverse metodologie. LINK

Deliverable 7.1 – Il deliverable 7.1, Options for the minimum set of services for secondary use of health data in the EHDS, fornisce una descrizione approfondita delle opzioni per i servizi essenziali, necessari per un corretto funzionamento di EHDS2, allineato con una rivisitata architettura di alto livello e il percorso dell’utente per EHDS2. LINK

Milestone 7.3 – Il Report on EHDS architecture and infrastructure implementers’ expectations/experiences presenta una sintesi delle aspettative degli stakeholders, nonché le conclusioni di una serie di workshop sull’architettura tecnica dell’EHDS. LINK

Milestone 8.6 – Questo documento affronta la questione della scienza dei cittadini e varie forme di consenso, in particolare il consenso ampio. LINK

Il Technical Support Instrument (TSI) Health Hub è stato avviato nel 2023 nell’ambito dello strumento della Commissione Europea dedicato al supporto delle riforme strutturali negli Stati membri. Il progetto considera l’Intelligenza Artificiale una leva strategica per la trasformazione digitale del Servizio Sanitario Nazionale. In questo contesto, AGENAS svolge un ruolo centrale nel coordinamento tecnico e nello sviluppo di soluzioni basate su dati e AI a supporto del sistema sanitario. L’obiettivo è migliorare l’organizzazione dei servizi, supportare le decisioni cliniche e rendere più efficiente la gestione delle risorse sanitarie. Tra le iniziative principali vi è lo sviluppo di piattaforme nazionali di supporto decisionale basate su algoritmi di intelligenza artificiale, alimentate da dati sanitari certificati e integrate con le infrastrutture digitali del SSN, come il Fascicolo Sanitario Elettronico e i sistemi di telemedicina. L’AI viene quindi concepita non come sostituzione del professionista sanitario, ma come strumento di supporto alla pratica clinica, capace di migliorare appropriatezza, prevenzione e continuità assistenziale. Il TSI promuove inoltre la definizione di standard, modelli di governance dei dati e percorsi di formazione per favorire un’adozione sicura, etica e interoperabile delle tecnologie di AI nel sistema sanitario italiano.

MyHealth@EU è l’infrastruttura europea che consente lo scambio transfrontaliero di dati sanitari tra gli Stati membri dell’Unione europea. Il sistema si basa sulla eHealth Digital Service Infrastructure (eHDSI), che permette ai sistemi sanitari nazionali di scambiare informazioni sanitarie in modo sicuro, interoperabile ed efficiente attraverso i National Contact Points for eHealth (NCPeH).

Attraverso MyHealth@EU, i cittadini europei possono accedere a servizi sanitari digitali quando ricevono cure in un altro Paese dell’UE, in particolare alla ricetta elettronica (ePrescription/eDispensation) e al Patient Summary, che contiene le informazioni mediche essenziali utili per l’assistenza sanitaria.

L’infrastruttura è stata sviluppata con il supporto del programma Connecting Europe Facility (CEF) e successivamente sostenuta dal programma EU4Health, con l’obiettivo di rafforzare l’interoperabilità dei sistemi sanitari europei e garantire la continuità delle cure per i cittadini che si spostano all’interno dell’Unione.

Nel quadro dello Spazio Europeo dei Dati Sanitari (European Health Data Space – EHDS), MyHealth@EU rappresenta l’infrastruttura europea per l’uso primario dei dati sanitari, destinata ad ampliare progressivamente lo scambio di ulteriori categorie di dati, tra cui risultati di laboratorio, immagini mediche e lettere di dimissione ospedaliera.

Per maggiori informazioni visitare il seguente LINK.

Reti e organizzazioni europee attive sul tema

  • MedTech Europe è l’associazione europea che rappresenta l’industria delle tecnologie mediche, inclusi dispositivi medici, tecnologie diagnostiche e soluzioni digitali per la salute. L’organizzazione riunisce imprese, associazioni nazionali e stakeholder del settore medtech con l’obiettivo di promuovere l’innovazione, migliorare l’accesso alle tecnologie sanitarie e sostenere lo sviluppo di politiche europee favorevoli alla ricerca e all’adozione di soluzioni tecnologiche avanzate nel settore sanitario.

    MedTech Europe svolge inoltre un ruolo attivo nel dialogo con le istituzioni europee su temi quali regolamentazione dei dispositivi medici, trasformazione digitale dei sistemi sanitari, utilizzo dei dati sanitari e sviluppo dell’ecosistema europeo dell’innovazione sanitaria.

  • EIT Health è una delle Knowledge and Innovation Communities (KIC) dell’European Institute of Innovation and Technology (EIT) e rappresenta uno dei principali ecosistemi europei dedicati all’innovazione nel settore della salute. La rete riunisce università, centri di ricerca, imprese, startup, ospedali e istituzioni pubbliche con l’obiettivo di promuovere lo sviluppo di soluzioni innovative per migliorare la salute dei cittadini e la sostenibilità dei sistemi sanitari europei.

    EIT Health supporta programmi di ricerca, formazione e accelerazione di startup nel campo della digital health, delle tecnologie mediche e dell’innovazione sanitaria, contribuendo alla diffusione di nuove soluzioni digitali e alla creazione di ecosistemi europei dell’innovazione.

  • EUREGHA (European Regional and Local Health Authorities) è una rete europea che riunisce autorità regionali e locali responsabili delle politiche sanitarie. La rete promuove la cooperazione tra regioni europee per migliorare la governance dei sistemi sanitari, favorire lo scambio di buone pratiche e contribuire allo sviluppo delle politiche sanitarie europee.

  • L’European Institute for Innovation through Health Data (i~HD) è un’organizzazione europea senza scopo di lucro che promuove l’uso sicuro e responsabile dei dati sanitari per la ricerca, l’innovazione e il miglioramento dei sistemi sanitari. L’istituto supporta lo sviluppo di standard, metodologie e buone pratiche per la gestione e l’utilizzo dei dati sanitari, contribuendo alla creazione di ecosistemi europei per la condivisione dei dati e alla realizzazione di iniziative come lo Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS).
  • ECHAlliance – The Global Health Connector è una rete internazionale che collega organizzazioni pubbliche e private attive nel settore della sanità digitale. La rete riunisce istituzioni sanitarie, università, imprese, organizzazioni di ricerca e startup, con l’obiettivo di promuovere l’innovazione, la collaborazione e lo sviluppo di soluzioni digitali per la salute. ECHAlliance coordina inoltre una rete di Digital Health Ecosystems a livello regionale e internazionale.
  • HL7 Europe è l’organizzazione europea che promuove l’adozione degli standard internazionali HL7 (Health Level Seven) per lo scambio e l’interoperabilità dei dati sanitari. L’organizzazione svolge un ruolo fondamentale nello sviluppo e nell’implementazione di standard come FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources), che rappresentano una componente chiave delle infrastrutture europee di sanità digitale e delle iniziative di interoperabilità dei dati sanitari.
  • IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) Europe è un’iniziativa internazionale che promuove l’interoperabilità dei sistemi informativi sanitari attraverso l’adozione di standard condivisi. L’organizzazione sviluppa linee guida e specifiche tecniche per garantire che i sistemi informativi sanitari possano comunicare tra loro in modo efficace, facilitando lo scambio sicuro di dati clinici tra diverse piattaforme e organizzazioni sanitarie.
  • L’European Health Management Association (EHMA) è un’organizzazione europea che riunisce professionisti, ricercatori e istituzioni attive nella gestione dei sistemi sanitari. EHMA promuove il miglioramento delle politiche sanitarie, della governance dei sistemi sanitari e dell’innovazione organizzativa, sostenendo anche lo sviluppo di soluzioni digitali e l’uso dei dati sanitari per migliorare la qualità e l’efficienza dell’assistenza sanitaria.