“Trials4Health 2026: Multi-country Investigator-Initiated Clinical Trials in Cardiovascular, Autoimmune and Metabolic diseases” è il titolo della nuova call transnazionale lanciata da ERA4Health, la partnership europea finanziata nell’ambito di Horizon Europe per sostenere la ricerca collaborativa in Europa.

Pubblicata il 6 novembre 2025, la call Trials4Health 2026 è dedicata al finanziamento di studi clinici interventistici, randomizzati e avviati da ricercatori (IICS – Investigator-Initiated Clinical Studies), condotti in più Paesi europei e focalizzati su malattie cardiovascolari, malattie metaboliche e malattie autoimmuni.

Gli studi richiesti devono essere preferibilmente di fase III, cioè in una fase avanzata della ricerca clinica, pensati per valutare l’efficacia comparativa (pragmatic comparative-effectiveness trials) oppure per esplorare il riposizionamento di farmaci già autorizzati (drug repurposing), purché fuori brevetto.

La call Trials4Health 2026 non finanzia studi osservazionali, studi di coorte, studi clinici di fase I–II, meta-analisi o progetti con finalità commerciali, poiché l’obiettivo è sostenere studi indipendenti, basati su solide domande cliniche e privi di interessi industriali diretti.

Le proposte devono dimostrare un chiaro valore aggiunto della collaborazione transnazionale, ad esempio grazie all’arruolamento in più Paesi e alla maggiore rappresentatività dei pazienti, e devono garantire un impatto sostanziale sulla salute pubblica.

La call rientra tra le attività principali della partnership ERA4Health e promuove una cooperazione transnazionale strutturata tra centri clinici, ospedali, istituti di ricerca e organizzazioni sanitarie pubbliche.

Trials4Health 2026: Presentazione delle Proposte e Cronoprogramma

Le condizioni generali per la presentazione delle proposte alla call Trials4Health 2026 richiedono particolare attenzione agli aspetti etici e all’approccio responsabile alla ricerca. I progetti devono:

• avere una durata massima di 48 mesi;

• rispettare i principi della Responsible Research and Innovation (RRI), integrando aspetti sociali, etici, culturali e politici nel disegno dello studio;

• non essere sottoposti contemporaneamente a più call per la stessa attività (nessun double funding);

• includere una griglia etica (ethical grid) che identifichi potenziali rischi e misure di tutela per i partecipanti, in conformità con il Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (General Data Protection Regulation – GDPR) e con le normative cliniche nazionali ed europee;

• adottare un disegno clinico robusto, giustificato e realistico, comprensivo di strategia di reclutamento, dimensione campionaria, gestione dei dati e piano di analisi;

• garantire equità, diversità e parità di genere, sia nella composizione del team che nel reclutamento dei pazienti;

• dimostrare come il progetto genererà benefici per utenti finali, pazienti e sistemi sanitari.

L’Italia vede la partecipazione del Ministero della Salute (IT-MOH) della Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica (FRRB) come enti finanziatori.

Gli enti italiani interessati (ospedali, IRCCS, università, istituti di ricerca, ASL) devono verificare attentamente i requisiti nazionali di ammissibilità e assicurare la conformità alle procedure italiane e regionali.

Il cronoprogramma ufficiale prevede la presentazione delle pre-proposte entro il 27 gennaio 2026; la comunicazione degli ammessi alla fase successiva il 17 aprile 2026; la presentazione delle proposte complete entro il 17 giugno 2026; la fase di rebuttal tra agosto e settembre 2026, e le decisioni finali entro fine ottobre 2026.

L’avvio dei progetti selezionati è previsto tra gennaio e maggio 2027, in base alle procedure nazionali di implementazione.

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