La Commissione Europea ha avviato il terzo periodo di presentazione delle richieste per le consultazioni scientifiche congiunte (JSC), nell’ambito del Regolamento HTA (EU) 2021/2282. La cui scadenza è fissata al 4 febbraio 2026.
Le JSC sono organizzate dal sottogruppo JSC del Gruppo di Coordinamento degli Stati Membri per la Valutazione delle Tecnologie Sanitarie (HTA CG), ed offrono agli sviluppatori di tecnologie sanitarie (HTD) l’opportunità di confrontarsi con le autorità regolatorie riguardo ai piani di sviluppo di medicinali o dispositivi medici.
Nel dettaglio, queste sessioni permettono di ottenere indicazioni sulle informazioni, i dati, le analisi e le evidenze che potrebbero essere richieste durante gli studi clinici per la valutazione congiunta di tali prodotti.
Le consultazioni scientifiche congiunte (JSC)
Le richieste di JSC possono essere presentate solo durante i periodi di richiesta pubblicati nel programma di lavoro annuale dell’HTACG. Nel 2026, tali periodi sono:
- Dal 7 gennaio al 4 febbraio 2026;
- dal 1° al 29 aprile 2026;
- dal 3 giugno al 1° luglio 2026;
- dal 23 settembre al 21 ottobre 2026.
Slot di consultazione disponibili per la prima finestra temporale dal 7 gennaio al 4 febbraio 2026:
- Documento informativo entro il 7 aprile 2026;
- documento informativo entro il 4 maggio 2026;
- documento informativo entro l’8 giugno 2026.
Slot di consultazione disponibili per la seconda finestra temporale dal 1° al 29 aprile 2026:
- Documento informativo entro il 6 luglio 2026;
- documento informativo entro il 31 agosto 2026;
- documento informativo entro il 28 settembre 2026.
Gli slot disponibili per la consultazione per i periodi di richiesta successivi saranno comunicati in seguito.
Prende così il via il terzo periodo per consultazioni scientifiche congiunte (JSC) per il 2026.
Per maggiori informazioni si prega di consultare il seguente LINK.
