L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) apre la consultazione pubblica per la revisione delle linee guida relative alle buone pratiche farmacogenomiche.
La consultazione pubblica dell’EMA
Pubblicate per la prima volta nel 2018, le linee guida EMA hanno svolto un ruolo cruciale nella raccolta di buone pratiche nella farmacogenomica, fornendo un quadro chiaro e coerente ad autorità di controllo e portatori di interesse. Dati i continui sviluppi nel campo della genomica, si rende necessario un periodico aggiornamento delle linee guida perché possano aderire alle attuali necessità scientifiche e normative.
Tra gli emendamenti proposti alle linee guida EMA, vi sono:
- aggiornamenti sulla metodologia farmacogenomica;
- chiarimenti sull’interpretazione di risultati e raccomandazioni nel campo della genomica;
- maggiore coerenza nella definizione e nomenclatura farmacogenomica;
- migliore orientamento sugli studi farmacogenomici.
La consultazione relativa al concept paper EMA rimarrà aperta per commenti e contributi fino al 21 marzo 2026 al seguente LINK.
Per maggiori informazioni si prega di consultare il seguente LINK.
