A partire dal 12 gennaio 2025, è entrato in vigore il nuovo regolamento dell’Unione Europea sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (Health Technology Assessment – HTA). Questo quadro normativo è stato concepito per facilitare l’accesso a medicinali e dispositivi medici innovativi in tutta l’UE, promuovendo una cooperazione più stretta tra gli Stati membri.
Obiettivi principali dell’HTA
- Cooperazione rafforzata: gli Stati membri collaboreranno per valutare le tecnologie sanitarie, condividendo dati e analisi per evitare duplicazioni e ottimizzare le risorse.
- Accesso equo: garantire che tutti i cittadini dell’UE abbiano accesso a tecnologie sanitarie efficaci e innovative, riducendo le disparità tra i diversi paesi.
- Efficienza del sistema sanitario: migliorare l’efficienza dei sistemi sanitari nazionali attraverso valutazioni condivise che supportino decisioni informate sull’adozione di nuove tecnologie.
Il regolamento prevede una fase di implementazione graduale:
- Dal 2025: Valutazione clinica congiunta per i medicinali oncologici e le terapie avanzate.
- Dal 2028: Estensione ai medicinali orfani.
- Dal 2030: Applicazione a tutti i nuovi medicinali.
Questa iniziativa rappresenta un passo significativo verso un’Unione Europea più integrata nel settore sanitario, assicurando che le innovazioni mediche siano valutate in modo coerente e accessibili a tutti i cittadini europei.
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