La European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) ha pubblicato il 17 settembre 2025 un bando nell’ambito del programma EU4Health, volto a finanziare servizi che supportino l’implementazione del nuovo Regolamento SoHO (Substances of Human Origin).
L’ HADEA/2025/OP/0043 – Supporto all’attuazione del nuovo regolamento sulle sostanze di origine umana (SoHO) 1938/2024, inclusa la divulgazione e la formazione dei professionisti SoHO per conformarsi ai nuovi requisiti tecnici e normativi, vuole fornire assistenza tecnica e operativa ai Stati membri e alle autorità nazionali competenti per tradurre la normativa in realtà.
Bando SoHO: informazioni
Il regolamento SoHO definisce norme europee per garantire elevati standard in materia di donazione, raccolta, test, trasformazione, conservazione e distribuzione di sostanze di origine umana (emocomponenti, cellule, tessuti, ecc.). Il bando vuole sostenere l’attuazione armonizzata delle disposizioni, offrendo consulenza, formazione, strumenti informativi e monitoraggio dell’efficacia.
Fra le attività attese:
- analisi delle normative nazionali e gap rispetto al regolamento SoHO;
- supporto tecnico per la messa a punto di sistemi di vigilanza e qualità;
- formazione di operatori sanitari e personale regolatorio;
- sviluppo di strumenti digitali, linee guida operative e best practice;
- monitoraggio e valutazione degli interventi a sostegno dell’attuazione.
Budget e scadenza
- Budget indicativo: €3,500,000
- Scadenza per la presentazione delle offerte: 11 novembre 2025
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