La Comunicazione della Commissione europea “Enabling the digital transformation of health and care in the Digital Single Market” (COM(2018)233) definisce la strategia europea per lo sviluppo della sanità digitale. Il documento individua tre priorità principali: garantire ai cittadini un accesso sicuro ai propri dati sanitari elettronici anche a livello transfrontaliero; favorire la condivisione dei dati sanitari per la ricerca, la prevenzione e la medicina personalizzata; promuovere strumenti digitali che consentano ai cittadini di gestire meglio la propria salute. La Comunicazione rappresenta uno dei pilastri della strategia europea per la digital health e ha contribuito allo sviluppo di iniziative successive, tra cui lo Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS) e le infrastrutture europee per lo scambio dei dati sanitari.
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La Strategia europea per i dati, presentata dalla Commissione europea nel febbraio 2020, mira a creare un mercato unico europeo dei dati che consenta la condivisione e il riutilizzo sicuro delle informazioni tra settori economici e tra gli Stati membri dell’Unione europea. L’obiettivo è valorizzare il potenziale dei dati come risorsa strategica per l’innovazione, la crescita economica e lo sviluppo di servizi digitali avanzati, garantendo al contempo elevati standard di sicurezza, protezione dei dati e fiducia degli utenti.
La strategia prevede la creazione di diversi spazi europei comuni dei dati (European Data Spaces) in settori strategici, tra cui sanità, mobilità, energia, industria e pubblica amministrazione. Tra questi, lo Spazio Europeo dei Dati Sanitari (European Health Data Space – EHDS) rappresenta l’iniziativa di riferimento per il settore sanitario.
La strategia ha inoltre portato allo sviluppo di diversi strumenti normativi e iniziative legislative, tra cui il Data Governance Act, il Data Act e altre misure volte a migliorare l’accesso ai dati, promuovere la condivisione dei dati tra attori pubblici e privati e rafforzare l’ecosistema europeo dei dati.
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Nel luglio 2022, la Commissione europea ha adottato la Nuova Agenda Europea per l’Innovazione (New European Innovation Agenda) con l’obiettivo di rafforzare la leadership dell’Europa nello sviluppo e nella diffusione di tecnologie innovative, contribuendo al contempo ad affrontare alcune delle principali sfide sociali, economiche e ambientali.
L’Agenda mira a creare un ecosistema europeo dell’innovazione più forte e interconnesso, capace di trasformare i risultati della ricerca scientifica in soluzioni concrete e competitive sul mercato. In particolare, l’iniziativa si concentra su cinque aree di intervento principali:
Nel settore della salute e della sanità digitale, la Nuova Agenda per l’Innovazione sostiene lo sviluppo e l’adozione di soluzioni tecnologiche avanzate – tra cui intelligenza artificiale, analisi dei dati sanitari, tecnologie mediche digitali e infrastrutture per la condivisione dei dati – contribuendo a rafforzare la competitività del sistema europeo della ricerca e dell’innovazione e a migliorare la resilienza dei sistemi sanitari.
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Il Programma strategico per il Decennio Digitale 2030 (Digital Decade Policy Programme) definisce gli obiettivi dell’Unione europea per la trasformazione digitale dell’economia e della società entro il 2030. Adottato nel 2022 ed entrato in vigore nel 2023, il programma istituisce un quadro di cooperazione tra la Commissione europea e gli Stati membri per monitorare i progressi e coordinare le politiche nazionali nel campo della transizione digitale.
La strategia europea si basa su quattro pilastri principali: lo sviluppo delle competenze digitali, il rafforzamento delle infrastrutture digitali, la trasformazione digitale delle imprese e la digitalizzazione dei servizi pubblici, inclusi i servizi sanitari digitali.
Il programma prevede inoltre un meccanismo di monitoraggio annuale, che comprende la pubblicazione del State of the Digital Decade Report, le roadmap nazionali degli Stati membri e indicatori per valutare i progressi verso i target fissati per il 2030.
Nel settore sanitario, il Decennio Digitale sostiene lo sviluppo di infrastrutture interoperabili e la diffusione dei servizi di sanità digitale, in sinergia con iniziative europee come lo Spazio Europeo dei Dati Sanitari (European Health Data Space – EHDS).
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