
Dispositivi medici, il Regolamento 2026/977 introduce nuove regole europee
La Commissione europea rafforza conformità, trasparenza e attività degli organismi notificati, per garantire più elevati standard di sicurezza per i pazienti

La Commissione europea rafforza conformità, trasparenza e attività degli organismi notificati, per garantire più elevati standard di sicurezza per i pazienti

Dispositivi medici innovativi inclusi in un nuovo percorso EMA per tecnologie breakthrough.

Il Ministero della Salute – Mds in collaborazione con la Regione autonoma Friuli Venezia Giulia, organizza il terzo evento formativo sulla European Medical Device Nomenclature nell’ambito delle attività del progetto europeo SMEMDN. 4 giugno 2026, Trieste/online.

La Commissione Europea adotta un regolamento che stabilisce le procedure per le Joint Clinical Assessments (JCA) nell’ambito del regolamento HTA.

Tramite queste istruzioni elettroniche la Commissione modernizzerà e ridurrà ulteriormente gli oneri dell’assistenza sanitaria.

Il bando EU4Health mira a garantire l’accessibilità e l’uso armonizzato della nomenclatura dei dispositivi medici nell’UE. Scadenza: 10 marzo 2025.

La consultazione lanciata dalla CE mira a valutare l’efficacia e l’adeguatezza delle normative vigenti sui dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.

Il bando di gara pubblicato da HADEA ha come fine ultimo conoscere nuove tecnologie emergenti nel settore dei dispositivi medici diagnostici ed è aperto sino al 16 gennaio 2025.

L’avviso di pre-informazione “HADEA/2024/OP/0026-PIN” di HaDEA mira a tradurre in tutte le lingue ufficiali dell’UE la nomenclatura dei dispositivi medici. Apertura: settembre 2024.

Il bando di HaDEA per EU4Health mira a creare un sistema di scansione costante del panorama dei nuovi dispositivi medici. La pubblicazione è stimata per il prossimo 29 Luglio.